药品GMP指南（第2版）：无菌制剂-上册 中国医药科技出版社 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
摘要：药品GMP指南（第2版）：无菌制剂-上册中国医药科技出版社国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2021 年 8 月，在国家药品监督管理局以及相关业务司局的支持和指导下，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心会同北京大学知识工程与监管科学实验室和中国健康传媒集团中国医药科技出版社组织开展“药品 GM…
药品GMP指南（第2版）：无菌制剂-上册
中国医药科技出版社
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
2021 年 8 月，在国家药品监督管理局以及相关业务司局的支持和指导下，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心会同北京大学知识工程与监管科学实验室和中国健康传媒集团中国医药科技出版社组织开展“药品 GMP 指南”修订工作。“药品 GMP 指南”第 2 版以上版内容为基础，结合过去十几年国内外制药行业的具体实践，吸收℃ H 、 WHO 、 PIC/S 、美国 FDA 、 EMA 有关指南，以及借鉴 ISPE 、 ISO 、 PDA 、 AP ℃等有关指南的关键变化，旨在服务于知识和创新驱动的产业发展和以患者为中心、基于风险的科学监管来自 130 多家国内外药品监督管理机构、生产企业和研究机构的 500 余位专家积极参与再版修订工作，完成了 500 多万字的件，内容较上版增加近 1 倍。
种类:
Medicine - Pharmacology
内容类型:
书籍
年:
2023
出版:
2
出版社:
中国医药科技出版社
语言:
中文
ISBN 10:
7521438221
ISBN 13:
9787521438222
系列:
药品GMP指南
文件:
PDF, 42.55 MB
IPFS:
CID , CID Blake2b
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