《药品GVP指南》药物警戒体系与质量管理 中国医药科技出版社 国家药品监督管理局药品评价中心组织编写

《药品GVP指南》药物警戒体系与质量管理

中国医药科技出版社

国家药品监督管理局药品评价中心组织编写

本书为《药品GVP指南》丛书之一，由国家药品监督管理局药品评价中心组织编写，围绕《药物警戒质量管理规范》章节条款的核心要素，借鉴国际成熟经验，兼顾国内实际，从背景介绍、法规要求、技术要求、实施指导、案例分析等方面进行阐述。《风险识别、评估与控制》主要介绍《药物警戒质量管理规范》第五、六章内容，旨在指导药品上市许可持有人如何规范开展药品风险识别、评估与控制等方面的药物警戒活动。《药品GVP指南》可供药品上市许可持有人、药品生产企业、医疗机构、监管部门、监测机构、科研院所、行业协会等从业人员参考使用。

种类:

Medicine - Others

内容类型:

书籍

年:

2022

出版:

1

出版社:

中国医药科技出版社

语言:

中文

页:

212

ISBN 10:

7521433750

ISBN 13:

9787521433753

系列:

药物警戒体系与质量管理

文件:

PDF, 59.72 MB

IPFS:

CID , CID Blake2b

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